品質管理関係のトピックス、関係法規などについて、分かりやすく解説しています。
§ISO9001-2008年版改訂のポイント
ISO9001は2008年11月15日付けで改訂されました。また、これに併せてJIS Q 9001も12月20日に
改訂されています。認証登録済みの企業は平成22年9月までに新しい規格への対応をする必要
があります。
それでは、何がどう変わったのかといいますと、2008年版は2000年版の修正であり、新しく追加
されたり変更された要求事項はなく、現在の規格の文言をより明確にするため、一部が修正された
だけとお考えください。ただし、以下の項目などが強調されています。
4.1 一般要求事項
外注管理の明確化が図られています。
製品の品質に影響する業務を、外注している場合は、その部分も確実に管理してください。
8.2.2 内部監査
内部監査で発見された不適合に対し、修正と「是正処置」が問われています。
この場合の「是正処置」とは、8.5.2項のことです。
8.5.2 是正処置
是正処置の実施だけではなく、とられた是正処置の効果のレビュー(有効性の確認)
が問われています。
8.5.3 予防処置
予防処置の実施だけではなく、とられた予防処置の効果のレビュー(有効性の確認)
が問われています。
以上、概略まで。
参考になるWebサイト(ISO9001の解釈)
・らくらくISO9001講座